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TECHNICAL SERVICE
质量研究及IND申报
意大利贵宾会官网科技可协助客户完成与质料相关的种种临床前须要研究，并进行IND申报
√ 聚乙二醇化分子的质量规范研究
√ 聚乙二醇化分子的配方研究
√ 聚乙二醇化分子的药代动力学和药效学（PK/PD）研究
√ 聚乙二醇化分子的毒理学研究
| 意大利贵宾会官网科技已获DMF备案产品 | |||||
| No | DMF# | STATUS | TYPE | SUBMIT DATE | 产品编码 |
| 1 | 21673 | A | II | 5/26/2008 | Y-NHS-40K |
| 2 | 30145 | A | II | 12/22/2015 | M-SS-20K |
| 3 | 30302 | A | II | 10/28/2015 | 8ARM-SG-15K |
| 4 | 30522 | A | II | 3/7/2016 | 4ARM-SS-10K |
| 5 | 33942 | A | II | 7/23/2019 | 4ARM-SGA-20K |
| 6 | 33943 | A | II | 7/23/2019 | 4ARM-SAP-20K |
| 7 | 34816 | A | II | 4/20/2020 | 4ARM-BR-10KP |
| 8 | 36306 | A | II | 9/23/2021 | M-ALD-20K |
| 9 | 36582 | A | II | 12/16/2021 | Y-MAL-(40+10)K |
| 10 | 37470 | A | II | 09/28/2022 | MAL-PEG2-SPA |
| 11 | 37950 （CDER） |
A | IV | 01/18/2023 | M-DMG-2000 |
| 29458 （CBER） |
A | IV | 03/28/2023 | ||
| 12 | 38435 （CDER） |
A | IV | 06/07/2023 | ALC-0315 |
| 29647 （CBER） |
A | IV | 06/07/2023 | ||
| 13 | 38522 （CDER） |
A | IV | 07/12 /2023 | ALC-0159 |
| 29757 （CBER） |
A | IV | 07/12/2023 | ||
| 14 | 38678 | A | II | 08/09/2023 | mPEG2-NHS-40K |
| 15 | 39154 (CDER) |
A | IV | 12/18/2023 | SM-102 |
| 30165 (CBER) |
A | IV | 12/18/2023 | ||
| 16 | 40925 | II | 12/13/2024 | tBuO-ICO-Glu(AEEA-AEEA-OH)-OtBu | |
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意大利贵宾会官网科技已获药用辅料挂号产品 |
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序号 |
挂号号 |
品种名称 |
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1 |
F20210000577 |
甲氧基聚乙二醇双十四烷基乙酰胺2000 |
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2 |
F20210000466 |
（（4-羟基丁基）氮杂二基）双（己烷-6,1-二基）双（2-己基癸酸酯） |
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3 |
F20210000376 |
二肉豆蔻酰甘油甲氧基聚乙二醇2000 |
|
4 |
F20220000268 |
十七烷-9-基8-（（2-羟乙基）（6-氧代-6-（十一烷氧基）己基）氨基）辛酸酯 |
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5 |
F20230000331 |
二硬脂酰磷脂酰胆碱 |
| 6 | F20240000075 | 4臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯，20K Da |
意大利贵宾会官网科技在聚乙二醇化效劳和聚乙二醇化偶联物的定制合成方面具有富厚经验，如您有相关需求，接待您与sales@jenkem.com或tech@jenkem.com取得联系。
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